1月18日，山西省公安厅发布《2018年打击食品药品犯罪10大典型案件》。其中公布一起假冒医疗器械大案，涉案金额高达800万！
2018年8月20日，临汾市公安局食药侦支队侦破徐某生产销售伪劣牙科医疗器械案，在嫌疑犯徐某家中发现大量未销售的伪劣牙科医疗器械半成品及假冒上海某医疗器械有限公司的产品包装盒、空白合格证标签、销售清单及加工制假工具。
经查，嫌疑犯徐某在2017年4月至2018年8月，从外地购买无标志的半成品牙科医疗器械，经电镀加工后使用其印刷的上海某医疗器械有限公司的包装盒进行分类包装，销往各地，其销售的伪劣牙科医疗器械包括“医用镊”“钢丝”“拔牙钳”等，涉案金额800余万元。
涉案金额800余万元，而且是假冒正规医疗器械品牌生产伪劣产品，除了严厉打击，国家对其监管进一步加大！
2018年，司法部公布了新市场监管总局报请国务院审议的《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》，有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》迎来再次修改，医疗器械违规，尤其是无证生产经营，被处罚金额最高由货值金额的20倍上调为30倍！
监管实践中查获的无证医疗器械，因没有有关标准无法检验；一些假冒合法企业的产品，可能检验结果为合格，导致查处难、入刑难。
增加假冒医疗器械的概念，对于打击一些假冒行业内有名的公司，生产假冒伪劣医疗器械，损害企业利益起到重要监管作用。
（四）伪造、冒用他人医疗器械注册证或者备案凭证、企业名、生产地址等的。”
去年11月，吉林省药品监管部门对一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌注射器带针、超声雾化器等173家企业的31个品种338批（台）医疗器械产品做了监督抽检。抽检结果为，13家企业21批（台）产品不符合规定标准规定！
据悉，在这批不符合规定标准规定的医疗器械产品中，有2家公司制作的，供两家医院使用的，2个品种共3批（台）产品属于假冒医疗器械！
无证生产、经营医疗器械，以及生产、经营、使用无证医疗器械的案件，近年来不断发生，高频度遭举报，正是由于药监的打击力度也呈越来越严的趋势！
医院使用假冒伪劣产品被查，追根求源必定会找到销售这些耗材器械的经销商，以及生产这一些产品的厂家。总之，无论做什么都应该以诚信为重，销售假冒产品不仅会毁了公司的声誉，更会影响到今后与医院方方面面的合作。
更为重要的是，我们每个医疗器械从业者都应当牢记，我们从事的行业，从我们手中销售出去的每一个医疗器械产品，都是”健康所系，性命相托“！
